Redactor: Irina Papuc
India Sun Pharmaceutical Industries Ltd a anunțat că retrage 41.127 de sticle de clorhidrat de venlafaxină, un antidepresiv vândut mai ales în Statele Unite. Motivul ar fi că medicamentul nu se dizolvă în mod corespunzător.
Retragerea voluntară a fost început de către unitatea Sun Pharma Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd în iunie și a fost clasificată de către FDA ca fiind de clasa II, ceea ce înseamnă că utilizarea sau expunerea la acest medicament poate provoca efecte temporare asupra sănătății sau unele efecte reversibile.
„Rezultatele testelor de dizolvare au arătat că produsul nu respectă specificațiile de dizolvare”, a menționat Food and Drug Administration pe site-ul oficial.
Testele de dizolvare sunt de obicei realizate pentru anticiparea modul în care un medicament acționează în interiorul corpului, anunță Fox News.
Sun Pharma a fabricat medicamentul la uzina din statul indian Gujarat. Un purtător de cuvânt al companiei a refuzat sa comenteze situația.
Clorhidratul de venlafaxină este retras după ce acum trei luni altă companie - Pfizer Inc – a decis să retragă peste 100.000 sticlele de același medicament pe care compania americană îl vindea sub marca Effexor XR.
█ Articole relaționate:
Medicamente contrafăcute în valoare de peste 40 de milioane de dolari, confiscate de Interpol