Autor: Irina Papuc
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că în aceste zile urmează să fie efectuate ultimele controale la producătorii autohtoni de medicamente, care au mai puțin de o lună la dispoziție pentru a se conforma normelor de producere GMP. Până acum, rezultatele arată că zece agenți economici încă se confruntă cu probleme de documentație și de completare a cadrelor calificate, iar alți trei sunt în așteptarea certificatelor GMP.
Ultimele vizite de documentare au avut loc ieri, se anunță într-un comunicat informativ al Agenției. Astfel, până acum au fost vizitați aproape toți cei 28 de producători. Dintre aceștia, zece sunt restanțieri și au probleme similare, cum ar fi spațiile de fabricație și documentația neconformă, precum și insuficiența personalului calificat.
Directorul Agenției, Alexandru Coman, a declarat că aceștia trebuie să remedieze toate problemele pentru a avea dreptul să activeze în continuare, în plus racordarea procesului de producere la noile reguli de fabricație le-ar permite să-și comercializeze produsele în afara Republicii Moldova, având în vedere că piața de la noi este una mică.
Totodată, alți trei producători sunt deja în proces de aplicare pentru obținerea certificatului GMP. În prezent, doar două întreprinderi farmaceutice din Moldova dețin acest certificat – Eurofarmaco SA și Farmaprim SRL.
Producătorii autohtoni de medicamente au la dispoziție mai puțin de-o lună ca să aplice în fabricare normele GMP. Termenul expiră la 12 octombrie. Ordinul care îi obligă să treacă obligatoriu la standardele de bună fabricație a fost emis în luna martie de către ministrul Sănătății, Andrei Usatîi.
Articole relaționate: