Autor: Irina Papuc
Patru producători autohtoni de medicamente au obținut certificatul GMP. Asta înseamnă că aceștia s-au aliniat standardelor internaționale de producere a medicamentelor. Alți nouă producători autohtoni au obținut un termen extins pentru implementarea regulilor GMP. Acesta este diferit pentru fiecare producător, dar nu depășește un an. Restul, care nu s-au aliniat standardelor, nu mai au dreptul să fabrice produse farmaceutice, până nu vor obține documentul. Decizia a fost luată de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, iar Ministerul Sănătății a publicat lista celor nouă.
Decizia Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a fost luată după ce au fost examinate proiectele de dezvoltare ale companiilor producătoare de medicamente. Cele care aveau deja îndeplinite o parte din obligații și care au demonstrat că au intenția de produce medicamente de calitate au obținut un răgaz. Acesta este diferit în funcție de gradul actual de implementare al standardelor. Astfel, cele nouă companii care vor continua să producă sunt SRL Carbolemed, care are un termen impus până în luna ianuarie a anului viitor, SRL Depofarm – decembrie 2014, Doctor-Farm – octombrie 2014, Farmaco SA- noiembrie 2014, SRL Farmacia Cojușna – decembrie 2014, SRL Medfarma – decembrie 2014, Universal Farm- decembrie 2014, Vitapharm Com – iunie 2014 și RNP Pharmaceuticals SRL- până la 1 decembrie 2014.
Producătorii se obligă, prin acest ordin, să raporteze Agenției Medicamentului lunar datele privind gradul de implementare a regulilor GMP.
Potrivit directorului Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Alexandru Coman, pe lângă cele nouă companii care au obținut termene extinse se mai numără și patru producători care deja au obținut certificatul GMP. Acestea sunt Eurofarmaco, Balkan Pharmaceuticals, Farma Prim și Flumed- Farm. Restul însă, cel puțin deocamdată, nu au dreptul să producă medicamente.
„În privința asta nu am primit deocamdată cereri, ceea ce demonstrează că nu au de gând să producă medicamente de calitate. Aceștia însă pot relua producerea după ce vor depune proiecte de dezvoltare și vor obține certificatul GMP. Până atunci ei nu au dreptul să producă”, a declarat Alexandru Coman. El spune că alte două companii au depus cereri de inspectare, după ce ordinul a fost publicat. O decizie în privința lor urmează a fi luată mai târziu.
Implementarea Regulilor de Bună Practică în Fabricație a devenit obligatorie din luna octombrie a acestui an, după ce ministrul Sănătății a semnat un ordin în acest sens.
Citește la aceeași temă: