Autor: Irina Papuc

Producătorul unui medicament produs în Germania, înregistrat și administrat și în Republica Moldova, a anunțat că retrage toate seriile din toate statele unde acesta este vândut. De vină ar fi niște particule suspecte care nu sunt caracteristici preparatului. Medicii și farmaciștii din țară au fost rugați să anunțe orice reacție adversă înregistrată.

Este vorba despre Thiogamma 600 Injekt, concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Potrivit Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din Republica Moldova în soluție au fost identificate particule nespecifice, deși aceasta nu trebuia să conțină niciun fel de particule. Deocamdată nu s-a dovedit prezența acestor particule în toate seriile și nici din ce cauză au apărut.

Din motive de siguranță, producătorul din Germania - Wörwag Pharma GmBH&Co. KG a decis să retragă toate seriile din toate statele UE.

Medicamentul Thiogamma 600 Injekt se administrează pe cale intravenoasă şi este indicat pentru tratamentul polineuropatiilor diabetice. Acest medicament a fost înregistrat în Republica Moldova acum o lună.

█  Agenția Medicamentului de la Chișinău, în așteptarea deciziei finale a Comisiei Europene pentru a retrage din farmacii preparatele ce conțin ketoconazol 

În același timp, Agenția Medicamentului atenționează și asupra altui medicament – Topamax, al cărui producător este Johnson and Johnson din Rusia. Medicamentul este administrat epilepticilor, iar studiile recente au demonstrat că acesta provoacă probleme de vedere. Chiar dacă acestea dispar după administrarea medicamentului, Agenția le recomandă tuturor doctorilor să sisteze imediat tratamentul și să raporteze instituției orice efect advers înregistrat.

Preparatul Topaxam, sub formă de capsule este înregistrat în țara noastră în două doze diferite a substanței active. Acesta se eliberează numai cu rețetă și poate fi găsit în țara noastră de la sfârșitul anului trecut.

Toți doctorii care au înregistrat reacții adverse trebuie să le raporteze la Centrul de Farmacovigilență a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. 

 █  Articole relaționate:

Un medicament utilizat în stări de vomă și balonări ar putea fi retras de pe piață, iar doctorii vor primi noi indicații de administrare, după ce europenii s-au plâns că poate duce la deces subit 

Medicamentele ce conțin Tolperisonum vor fi retrase și de pe piața farmaceutică din Moldova, la aproape un an după ce au fost interzise în Europa 

Medicamentele Gynipral pentru gravide vor fi retrase din farmaciile din Moldova